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一.簡介生化培養箱驗證，是為了證明試驗箱的數據符合國家標準，使其安全可靠。一般驗證IQ/OQ/PQ,也就是3Q驗證，IQ指的是培養箱安裝確認，OQ指的是培養箱運行驗證，PQ指的是培養箱性能驗證。驗證項目主要有溫度波動度，打印機確認，開關門試驗，斷電驗證。二．驗證前準備1.測試設備溫濕度巡檢儀和溫濕度探頭正常；2.出具專業3Q(IQ/OQ/PQ)報告；3.開機30分鐘左右，試驗箱運行穩定；4.布點：擺放好溫濕度探頭的位置，上平面擺放四個角落，中平面擺放在正中間，上平面擺放四個角...
2017已經結束，我們迎來了嶄新的2018，2018年本公司根據客戶需求與反饋對產品做了新的調整，本次調整部分主要有產品的型號，產品尺寸，外型，產品名稱等等，詳細的產品信息會更新在商鋪上，以下是對調整產品的說明。如有疑問!一.藥品穩定性試驗箱之前：藥品穩定性試驗箱系列型號為CSH-SD-C，有5種標準產品：CSH-111SD-C/CSH-222SD-C/CSH-500SD-C/CSH-700SD-C/CSH-1000SD-C；現在：藥品穩定性試驗箱分為標準藥品穩定性試驗箱和大...
藥品強光照射試驗箱相關的潛心研究藥品強光照射試驗箱主要用于制藥業，醫學，生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業的穩定性試驗系統領域，主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光試驗。藥品強光照射試驗箱滿足標準:化學藥物穩定性研究技術指導原則:強光照射試驗；產品滿足ICH2003Q1A(R2)、CP2010。藥品強光照射試驗箱外觀大門密封采用雙層硅橡膠密封條，...
全國制藥機械中國制藥機械博覽會自1991年創辦至今已成功舉辦了53屆。伴隨著26年的發展歷程，博覽會在中國制藥及制藥裝備行業樹立了*的度，每屆會約有8萬名專業觀眾前來參觀及選購設備，同時也吸引了國內和國外的千余家制藥裝備廠商參展。第54屆（2017年秋季）全國制藥機械博覽會暨2017（秋季）中國制藥機械博覽會，定于2017年11月6日至8日在長沙會展中心召開。本屆博覽會由中國制藥裝備行業協會主辦,北京精博信展覽有限公司承。重慶創測科技有限公司出展并取得圓滿結束日期：2017年...
步入式藥品留樣室結構特點1.步入式藥品留樣室具有P.I.D自動演算功能，溫、濕度控制更為、穩定2.操作界面可自選中文、英文顯示3.采用進口7寸觸摸屏溫濕度控制器，操作簡便4.箱內溫濕度實時曲線顯示及600天歷史數據查詢功能600天歷史數據USB導出功能。5.50組程式滿足制藥企業的試驗所需。6.步入式藥品留樣室具有基于以太網的遠程監控功能7.步入式藥品留樣室可選配紫外殺菌系統（特別產品定制，訂購時請注明）用戶可自行設定滅菌時間，紫外線殺菌燈置于箱內頂部中央，可對箱體內部進行消...
1.生化培養箱zui簡單的說法就是：生化培養箱可以代替普通的恒溫培養箱！它可以制冷，也可以制熱！而一般的恒溫培養箱只可以制熱。2.一般的食品企業用不上生化的培養箱對不對？一般做生化的時候就要用到的！具體看你們要檢測什么了？如果就做細菌和大腸菌群，一般恒溫培養箱就可以了！3.關鍵要看環境溫度是多少，如果培養溫度高于環境溫度，一般培養箱就可以了，如果培養溫度低于環境溫度，必須要用生化培養箱，因為它有制冷功能，比如一般霉菌酵母的培養溫度是27度左右，我們就可以用生化培養箱。4.我們...
藥物穩定性考察箱穩定性試驗1、藥物穩定性考察箱穩定性試驗的目的：考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規律，為藥品的生產、包裝、儲存、運輸條件提供科學依據，同時通過試驗建立藥品的有效期。2、質量管理部門應開展對原料、中間產品及成品質量穩定性的考察，根據考察結果來評價原料、中間產品及成品的質量穩定性，為確定物料儲存期和有效期提供數據。3、藥物穩定性考察箱穩定性試驗的內容：（1）加速破壞試驗，預測樣品的有效期；（2）樣品在規定的保存條件下觀察若干年限的檢測結果...
近年來我國制藥、生物醫學行業快速發展，對于可程式藥品穩定性試驗箱的需求也在不斷擴大，這給市場帶來新的發展機遇。在此大背景下，我國不少制藥機械設備企業都紛紛加入到市場的“搶食”中來，國內涌現大批的國產穩定性試驗箱設備，在一定程度上擴大了我國可程式藥品穩定性試驗箱市場的規模，給行業帶來生機與動力，且在一定程度上滿足了醫藥行業的需求。專家表示，國產的可程式藥品穩定性試驗箱設備雖然近年來發展迅猛，且具備運行穩定、安全、可靠等特點，但仍脫離不了同質化、魚龍混雜、假冒偽劣的瓶頸，而這也是...
1、高低溫試驗箱的溫度和濕度是影響儀器性能的重要因素，其可以引起機械部件的銹蝕，使金屬鏡面的光潔度下降，引起高低溫試驗箱機械部分的誤差或性能下降;造成高低溫試驗箱光學部件如光柵、反射鏡、聚焦鏡等的鋁膜銹蝕，產生光能不足、雜散光、噪聲等，甚至儀器停止工作，從而影響高低溫試驗箱的壽命，維護保養時應定期加以校正。2、高低溫試驗箱工作環境中的塵埃和腐蝕性氣體亦可以影響機械系統的靈活性、降低各種限位開關、按鍵、光電偶合器的可靠性，也是造成必須學部件鋁膜銹蝕的原因之一。3、高低溫試驗箱使...
藥品強光照射試驗箱控制系統A、儀表操作1、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度，直接設定和顯示溫濕度，并可在線修正測量誤差等。2、打印機實時監測記錄箱內溫濕度數據和曲線，年，月，日和北京時間。3、采用獨立可調溫度控制器作獨立超溫保護器。4、一時間累計計時器，以記錄設備總工作時間。B、指示燈1、工作時燈亮。2、加濕：加熱器工作時燈亮。3、溫濕度偏差報警：當測量溫濕度超過或達到設定的tB或HB值，產生聲光報警，報警聲可通過面板開關消除。4、超溫：當藥品強光照射試驗箱工作室溫度超溫保護...
伴隨著醫療事業的飛速發展，藥品保存箱、藥品冷藏箱的需求量不斷增大，作為制冷行業專家，藥品冷藏箱以超前的眼光將目標鎖定醫療制冷設備領域，研發出技術、設計精美、性能穩定、品質的醫藥冷藏箱、藥品保存箱，投放市場之后，很快贏得了醫療、制藥廠等行業用戶的青睞，目前已逐步成為超低溫醫療設備zui重要的供應商之一。藥品冷藏箱適用于醫院、藥房、制藥廠、疾病防控等行業，主要用于冷藏保存藥品、試劑、生物制品和疫苗等，溫度控制系統，無論是在制冷技術上還是設計上，都體現藥品冷藏箱的專業水準和企業實力...
GMP溫濕度試驗箱是模擬自然氣候的溫度，如熱帶常年溫度達40℃甚至更高，而南極或俄羅斯等國家周邊地區常年溫度達-40幾度甚至會更低，我們要檢測產品的耐熱耐寒性，舉例說明：手機，要想知道手機在*溫或極低溫的情況下是否有信號能通話，就需要在我們的這個GMP溫濕度試驗箱中設定相應的溫度來模擬出這種氣候了。高低溫試驗箱是可以引發機器部件的銹蝕，GMP溫濕度試驗箱的溫度和濕度是影響儀器特性的重要因素，使金屬鏡面光潔度下降，引發高低溫環境試驗箱機器部分的誤差或是特性的下降。造成光學部件如...
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2025-08-15